Деятельность компании
Разработка стандартов
Научные исследования
Обучающие программы
ISO 13485
ISO 14971
...
    Сведения о стандартах
2013 года
2014 года
2015 года
2016 года
Планы на 2017 г.
Обсуждение стандартов
Заседания ТК 011
...
 
rosstandart
Свежие новости на сайте
Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии (Росстандарт)

 
 
Стандарты, разрабатываемые ТК 011, в обсуждении специалистов и пользователей

Предлагаем Вам принять участие в обсуждении стандартов, которые находятся в разработке специалистов ТК 011 и стандартов, разработку которых сопровождают эксперты ТК011.
.
Перейти к тексту интересующего Вас стандарта можно по ссылке на названии стандарта в таблицах приведенных ниже. Документы добавляются в таблицу по мере готовности первой редакции стандарта согласно плана разработки стандартов.

Свои комментарии и замечания просим Вас направлять на почту нашего технического комитета: tk-011@ya.ru по утвержденной форме. Форму для замечаний и предложений можно посмотреть и скачать здесь —>>

Вся информация будет передана разработчикам документов, которые обязательно учтут Ваше мнение и, при необходимости, с Вами свяжутся.

Окончательные версиии стандартов принимаются на заседаниях ТК 011.

Документ удаляется из таблицы после того, как на заседании технического комитета было принято решение о рекомендации к утверждению стандарта в окончательной редакции в Росстандарте.


Таблица 1. Лот 2.55 «Разработка стандартов в области медицины»

№ в лоте

Шифр

Наименование проекта стандарта

6

1.10.011-1.014.15

Изделия медицинские электрические. Дентальный рентгеновский аппарат, общего назначения интраоральный (внутри-ротовой), цифровой. Технические требования для государственных закупок

Пояснительная записка

7

1.10.011-1.018.15

Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские для снимков цифровые, педиатрические. Технические требования для государственных закупок

Пояснительная записка

10

1.10.011-1.023.15

Изделия медицинские электрические. Рентгеновский костный денситометр (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок

Пояснительная записка

12

1.10.011-1.026.15

Изделия медицинские электрические. Системы универсальные рентгенографические цифровые. Технические требования для государственных закупок

Пояснительная записка

13

1.10.011-1.036.15

Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы

14

1.10.011-1.037.15

Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы

15

1.10.011-1.040.15

Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 7. Частные требования к кохлеарным имплантируемым системам

16

1.10.011-1.055.15

Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
(ГОСТ Р МЭК 60601-2-16)


Пояснительная записка

18

1.10.011-1.059.15

Изделия медицинские электрические. Часть 2-36.  Частные требования безопасности к установкам для без контактного разрушения камней
(ГОСТ Р МЭК 60601-2-36)


Пояснительная записка

19

1.10.011-1.062.15

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предоставляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
Пересмотр ГОСТ 31214-2013


Пояснительная записка

20

1.10.011-1.063.15

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Пояснительная записка


Таблица 2. Лот 2.4.5 «Разработка и подготовка к утверждению стандартов в области медицинских изделий»

№ в лоте

Шифр

Наименование проекта стандарта

22

1.10.011-1.027.16

Изделия медицинские электрические. Автоматические наружные дефибрилляторы. Технические требования для государственных закупок

Пояснительная записка


Таблица 3. Разработка стандартов за собственные средства разработчика

№ в программе

Шифр

Наименование проекта стандарта

04

1.10.011-1.029.16

Изделия медицинские электрические. Насосы инфузионные. Технические требования для государственных закупок
Разработка ГОСТ Р


Пояснительная записка

05

1.10.011-1.030.16

Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок
Разработка ГОСТ Р


Пояснительная записка

06

1.10.011-1.028.16

 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний
Разработка ГОСТ Р


Пояснительная записка

 

 

 

 

"МЕДТЕХСТАНДАРТ" ООО
123308, г.Москва, ул. Мневники,
д. 3, корп. 1, ком.  324


+7 (915) 200-31-27, e-mail: tk-011@ya.ru

   



© 2014 — 2016 Все права защищены  
Любое копирование возможно только с указанием ссылки на источник  

Яндекс.Метрика