НАПРАВЛЕНИЯ РАБОТЫ
Разработка стандартов
Экспертная деятельность
Научные исследования
Обучающие программы
ISO 13485
ISO 14971
...
    ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ТК 011
2013 года
2014 года
2015 года
2016 года
Планы на 2017 г.
Обсуждение стандартов
Заседания ТК 011
...
 
rosstandart
Свежие новости на сайте
Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии (Росстандарт)

 
 
Стандарты, разрабатываемые ТК 011, в обсуждении специалистов и пользователей

Предлагаем Вам принять участие в обсуждении стандартов, которые находятся в разработке специалистов ТК 011 и стандартов, разработку которых сопровождают эксперты ТК011.
.
Перейти к тексту интересующего Вас стандарта можно по ссылке на названии стандарта в таблицах приведенных ниже. Документы добавляются в таблицу по мере готовности первой редакции стандарта согласно плана разработки стандартов.

Свои комментарии и замечания просим Вас направлять на почту нашего технического комитета: tk-011@ya.ru по утвержденной форме. Форму для замечаний и предложений можно посмотреть и скачать здесь —>>

Вся информация будет передана разработчикам документов, которые обязательно учтут Ваше мнение и, при необходимости, с Вами свяжутся.

Окончательные версиии стандартов принимаются на заседаниях ТК 011.

Документ удаляется из таблицы после того, как на заседании технического комитета было принято решение о рекомендации к утверждению стандарта в окончательной редакции в Росстандарте.


Таблица. Лот 2.4.1 «Разработка и подготовка к утверждению стандартов в области медицины»

№ в лоте

Шифр

Наименование проекта стандарта

1

1.10.011-1.016.17

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности
с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Прямое применение МС с дополнением –EQV
IEC 60601-1-2(2014)

2

1.10.011-1.034.17

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

с учетом основных функциональных характеристик
Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Прямое применение МС с дополнением –EQV
IEC 60601-1(2012), IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012)/Cor.1(2014)



Таблица. Разработка стандартов за собственные средства разработчика

№ п/п

Шифр

Наименование проекта стандарта

1

1.10.011-1.024.17

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015
Прямое применение IEC 60601-2-49(2011) (гармонизация)

2

1.10.011-1.025.17

Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
Пересмотр ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
Прямое применение ISO 80601-2-55:2011 (гармонизация)


1.10.011-1.018.18

Изделия медицинские. Мониторы фетальные. Технические требования для государственных закупок
Разработка ГОСТ Р


1.10.011-2.012.17

Инструменты стоматологические. Хвостовики
Пересмотр ГОСТ 26634-91 (ИСО 1797-85)
Прямое применение ISO 1797:2017 (гармонизация)


1.10.011-1.017.18

Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний
Пересмотр ГОСТ 31509-2012


 

«МЕДТЕХСТАНДАРТ» ООО
123308, г.Москва, ул. Мневники,
д. 3, корп. 1, ком.  324

+7 (915) 200-31-27,   mtst-tk011@ya.ru

   


© 2014 — 2017 Все права защищены  
Любое копирование возможно только с указанием ссылки на источник  

Яндекс.Метрика